учет препаратов в косметологии
Будьте внимательны при получении косметологических услуг
Будьте внимательны при получении косметологических услуг
В Управление Роспотребнадзора по Калининградской области поступают обращения потребителей с вопросами о порядке предоставления услуг в косметологических кабинетах, необходимости наличия лицензии на их деятельность, заключении договора и др.
Управление разъясняет следующее:
В соответствии с ОК 002-93. Общероссийский классификатор услуг населению (утв. Постановлением Госстандарта РФ от 28.06.1993 N 163) (ред. от 23.12.2010) косметические услуги (код 081501 1) относятся с медицинским услугам (код 081000 8).
В соответствии с Федеральным законом О лицензировании отдельных видов деятельности утверждено Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково), которым представлен Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. Данный перечень определяет, что виды деятельности по услугам косметологии и сестринскому делу в косметологии – как обязательно лицензируемые виды деятельности и требует получение лицензии на медицинскую деятельность, которая выдается Службой по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Администрации Калининградской области.
Согласно Приказу Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 N 381н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю косметология медицинская помощь по профилю косметология включает комплекс лечебно-диагностических и реабилитационных мероприятий, направленных на сохранение или восстановление структурной целостности и функциональной активности покровных тканей человеческого организма (кожи и ее придатков, подкожной жировой клетчатки и поверхностных мышц) (п.2)
При этом, медицинская помощь по профилю косметология оказывается врачом-косметологом. Средний медицинский персонал может оказывать медицинские услуги и манипуляции по назначению врача-косметолога (п.4)
В структуре косметологического кабинета могут быть предусмотрены:
— кабинет врачебного приема;
В кабинете врачебного приема проводитсяконсультирование пациентов; обследование пациентов с проведением:
рансдермальной потери жидкости,
ультразвукового исследования эпидермиса,
сосудов кожи и подкожной клетчатки,
В манипуляционной проводятся неинвазивные процедуры:
косметологическая чистка лица;
медицинский массаж лица,
шеи и области декольте ручной;
пилинг аппаратный кожи;
В процедурной осуществляются инвазивные процедуры:
введение инъекционных тканевых наполнителей;
инъекции препаратов токсина ботулизма;
инъекционная коррекция рубцовой ткани;
инъекционное введение лекарственных препаратов.
Услуги по косметологии может оказывать врач имеющий соответствующую медицинскую подготовку. В соответствии с приказом Минздравсоцразвития России № 415н от 7 июля 2009 г. «Об утверждении Квалификационных требований к специалистам c высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения» профессиональная подготовка врача-косметолога должна соответствовать следующим требованиям. Наличие высшего профессиональное образование по одной из специальностей: «Лечебное дело» или «Педиатрия», ординатура по специальности «Косметология» или профессиональная переподготовка по специальности «Косметология» при наличии послевузовского профессионального образования по специальности «Дерматовенерология», а также дополнительное профессиональное образование в части повышения квалификации не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности.
Врач должен иметь действующий сертификат специалиста по специальности «косметология».
На должности среднего медицинского персонала косметологического кабинета назначаются специалисты со средним профессиональным (медицинским) образованием (дипломом об окончании медицинского училища), получившие дополнительное профессиональное образование по специальности Сестринское дело в косметологии (специализация не менее 2 месяцев (288 часов), усовершенствование (144 часа) не реже 1 раза в 5 лет, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 июня 1998 г. № 186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием»), имеющие соответствующий сертификат специалиста.
Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности размещены на официальном сайте Службы по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области информирует, что www.control-med.ru в разделе «Реестр лицензий».
Медицинская деятельность по оказанию косметических услуг регламентирована санитарным законодательством:
— СанПиН 2.1.2631-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы организаций коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги», которыми определены требования по размещению, отделке, санитарно-противоэпидемическому и дезинфекционному режимам;
— СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», в которых определены требования при проведении медицинских манипуляций, в том числе с нарушением целостности кожных покровов;
— СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В» разделом XI регламентирована деятельность по профилактике гепатита В, в том числе по организации производственного контроля;
— СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» п.8.1.2.1. определены мероприятия по профилактике ВИЧ-инфекции в парикмахерских и косметологических салонах, в части проведения дезинфекции и стерилизации инструментария или применение одноразового инструментария; п.8.3 указанных СП определены меры по профилактике профессионального инфицирования при аварийных ситуациях (попадание крови на кожные покровы, слизистые оболочки, травмы) при выполнении различных работ и услуг;
— Федеральный Закон РФ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» №77-ФЗ от 18.06.2001г. в части обязательного обследования населения на туберкулез 1 раз в 2 года;
В связи с тем, что все перечисленные виды услуг относятся к категории платных медицинских услуг, при их оказании необходимо заключение письменного договора, с обязательным указанием:
— сведений об исполнителе,
— сведений о потребителе,
— перечне платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором,
— указание стоимости услуги,
— указание условий и сроков предоставления услуги,
— ответственности сторон за невыполнение условий договора,
— порядка изменения и расторжения договора.
Данное требование установлено Постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006, которым утверждены Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг.
Обращаем Ваше внимание, что указанные виды услуг полежат обязательному лицензированию и оказываются исключительно специалистами, имеющими медицинское образование. При намерении получения услуги косметологии необходимо уточнять данную информацию, подходить к вопросу выбора специалистов и косметических кабинетов внимательно, с предосторожностью.
Приложение. Порядок оказания медицинской помощи по профилю «косметология»
Порядок
оказания медицинской помощи по профилю «косметология»
С изменениями и дополнениями от:
ГАРАНТ:
О порядках оказания медицинской помощи населению РФ см. справку
2. Медицинская помощь по профилю «косметология» включает комплекс лечебно-диагностических и реабилитационных мероприятий, направленных на сохранение или восстановление структурной целостности и функциональной активности покровных тканей человеческого организма (кожи и её придатков, подкожной жировой клетчатки и поверхностных мышц).
3. Оказание медицинской помощи по профилю «косметология» включает:
диагностику и коррекцию врождённых и приобретённых морфофункциональных нарушений покровных тканей человеческого организма, в том числе возникающих вследствие травм и хирургических вмешательств, химиотерапевтического, лучевого и медикаментозного воздействия и перенесенных заболеваний;
информирование населения о гигиенических рекомендациях по предупреждению заболеваний, профилактике преждевременного старения и инволюционной деградации кожи и её придатков, подкожной жировой клетчатки и мышечного аппарата.
4. Медицинская помощь по профилю «косметология» оказывается врачом-косметологом в организациях, структурных подразделениях, осуществляющих свою деятельность в соответствии с приложениями N 1-18 к настоящему Порядку. Средний медицинский персонал может оказывать медицинские услуги и манипуляции по назначению врача-косметолога.
5. При первичном обращении пациента врач-косметолог:
оценивает жалобы пациента, структурную целостность и функциональную активность покровных тканей, выявляет конкретные дефекты и нарушения, требующие проведения косметологической коррекции;
информирует пациента о процедурах для самостоятельного выполнения; дает рекомендации по уходу за покровными тканями организма, в том числе проводит обучение необходимым гигиеническим навыкам;
заполняет медицинскую документацию в установленном порядке;
составляет план необходимого обследования и лечения;
назначает медицинские процедуры для выполнения средним медицинским персоналом;
выполняет медицинские процедуры, необходимые для коррекции выявленных нарушений и дефектов.
6. При повторных обращениях пациента врач-косметолог:
оценивает динамику состояния комплекса покровных тканей в процессе проводимых медицинских манипуляций и косметологической коррекции;
оценивает клиническую эффективность проводимых медицинских вмешательств и выполнение пациентом врачебных рекомендаций и назначений и при наличии медицинских показаний вносит коррективы в проводимое лечение;
выполняет медицинские процедуры и манипуляции для коррекции выявленных нарушений и дефектов;
контролирует проведение назначенных медицинских процедур средним медицинским персоналом;
в медицинской документации делает записи о состоянии пациента и динамике клинической картины.
7. В случае выявления врачом-косметологом доброкачественного новообразования кожи и (или) её придатков, его удаление осуществляется с последующим проведением патоморфологического исследования.
8. При подозрении или выявлении врачом-косметологом злокачественных новообразований кожи и (или) ее придатков пациент направляется в первичный онкологический кабинет (отделение), после чего врач-специалист первичного онкологического кабинета направляет пациента в онкологический диспансер или онкологическую больницу для уточнения диагноза и определения последующей тактики ведения пациента в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи населению при онкологических заболеваниях, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 3 декабря 2009 г. N 944н (зарегистрирован Минюстом России 15 декабря 2009 г., регистрационный N 15605).
9. При выявлении врачом-косметологом состояний, требующих оказания медицинской помощи с использованием методов пластической и челюстно-лицевой хирургии, пациент направляется в медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь соответствующего профиля.
10. При выявлении врачом-косметологом клинических проявлений кожных болезней, инфекций, передаваемых половым путём, инфекционных заболеваний, ВИЧ-инфекции, туберкулёза пациент направляется в медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь соответствующего профиля.
11. При оказании медицинской помощи по профилю «косметология» врачами-косметологами и средним медицинским персоналом ведётся медицинская документация, в том числе первичная, учётная и отчётная.
Инъекции ботокса, салоны без лицензии и левые поставщики
Хороший косметологический салон оформляет медицинскую лицензию и нанимает штатных врачей-косметологов. А еще покупает косметику и препараты со всеми разрешениями, не колет ботокс молодым девушкам и дает отпор клиентам-террористам. А по соседству с таким салоном работает нелегальный — без лицензии, зато в два раза дешевле.
В косметологическом салоне работают врачи, в косметическом — кто угодно
Косметический и косметологический салоны занимаются уходом за лицом и телом, но предоставляют разные услуги:
Главное отличие — в медицинской лицензии. В косметологическом салоне работают люди с медицинским образованием: врачи-косметологи и медсестры по косметологии.
Чтобы стать врачом-косметологом, нужно закончить:
Только такой врач имеет право делать инъекционные процедуры в косметологии: вводить разные препараты под кожу и в мышцы, делать контурную пластику губ и любые другие процедуры, которые связаны с уколами. Еще в косметологических салонах работают медсестры со средним медицинским образованием: они могут делать не все процедуры, но имеют право работать с внутрикожными инъекциями.
В косметическом же салоне с бытовыми услугами может работать кто угодно — достаточно пройти курсы.
Именно поэтому в России косметических салонов, их еще называют салонами красоты, больше. Яндекс-карты предлагают такие данные:
Но с салонами красоты всё неоднозначно: в их категорию могут попадать парикмахерские салоны и ногтевые студии, хотя Яндекс выделяет их отдельно.
По городам России косметологические салоны распределяются неравномерно — больше всего их, что не удивляет, в Москве:
В некоторых регионах косметологических салонов нет совсем или их очень мало. Например, в Магадане их десять, а в Анадыре ноль.
У нелегальных салонов нет медицинской лицензии
По опыту, в России много нелегальных косметологических салонов, где работают люди без медицинского образования. Такие салоны популярны, потому что предлагают те же услуги, но дешевле. При этом их клиенты могут даже не знать, что салон работает нелегально или не имеет право проводить определенные процедуры.
Клиенты могут не знать, что салон работает нелегально или не имеет право проводить определенные процедуры
Есть клиенты, которые осознанно обращаются в такие салоны, например делают пластику губ на дому. Людям кажется, что это простая процедура, а все лицензии — бюрократия, поэтому можно сэкономить. Но всё может закончиться ишемией или некрозом тканей — их повреждением или отмиранием. К тому же в таких салонах используют препараты и косметику в основном от неофициальных дилеров: неизвестно, какой у них срок годности, откуда их привозят и кто производит.
Налоговой, Роспотребнадзору и другим контролирующим органам нелегальные салоны сложно найти: они не регистрируются как косметологические, работают на дому или в небольших кабинетах, поэтому органы даже не знают, где искать.
Официально такие салоны могут быть вообще не зарегистрированы или работать как косметические салоны, но оказывать медицинские услуги. Иногда такие нелегальные салоны успевают поймать, но это редкость: даже если клиент пожалуется в прокуратуру, не факт, что по этому адресу она кого-то найдет.
Если же косметологический салон работает официально, у него будет лицензия от Министерства здравоохранения.
Еще у легальных салонов медицинские оквэды:
Могут быть также оквэды на косметические и парикмахерские услуги — если салон дополнительно их оказывает, но это необязательно.
Салоны часто предлагают одинаковые услуги
Во многих салонах можно встретить одинаковые услуги. Почти всегда есть:
Одинаковые услуги не связаны с модными тенденциями — всё зависит от дистрибьюторов препаратов.
Нормальные легальные салоны покупают косметику и препараты, которые продают официальные представители производств. У такой косметики есть регистрационное удостоверение.
Регистрационное удостоверение гарантирует, что препараты безопасны, прошли клинические испытания, содержат такие-то вещества. Иногда дистрибьюторы даже известных брендов предлагают новые разработки без удостоверения, зато с обещанием, что всё отлично, а удостоверение вот-вот появится. А еще есть продавцы, которые предлагают товары неизвестного происхождения, зато дешево.
На косметологическом рынке не так много проверенных производителей, а их дистрибьюторы работают сразу с несколькими салонами, а иногда и всеми в городе.
В Челябинске, например, всего два — три официальных дистрибьютора, которые могут официально продавать препарат «Диспорт» — качественный аналог ботокса. При этом работают десятки людей, которые предлагают этот же препарат нелегально, но дешевле. У них нет регистрационного удостоверения, тем не менее продавцы заявляют, что препарат с того же склада, но это вряд ли правда.
Время от времени производители предлагают новые продукты и услуги, а дистрибьюторы рассказывают о них, организуют обучение и продают. Естественно, почти все покупают — всем хочется предложить своим клиентам новинки от известного бренда. Вот так в итоге получается, что салоны оказывают похожие услуги.
Хороший косметолог не делает все процедуры подряд
Все косметологические процедуры можно делать с 18 лет, до 18 лет — только с согласия родителей. Но дело даже не в возрасте: у каждой процедуры есть показания и противопоказания. Если салон легальный, косметологи обязательно спросят, нет ли у человека противопоказаний — это, например:
Если противопоказаний нет, процедуру можно проводить. Но здесь начинает работать профессионализм косметолога. Например, приходит молодая девушка, у которой даже нет морщин на лице, и просит подтянуть кожу. Нормальный косметолог обязательно спросит: почему она решила выбрать такую процедуру? что ее беспокоит? И предложит безопасную для нее услугу, которая, что главное, будет эффективной, в отличие от подтяжки.
Если салон работает нелегально, он не отвечает за качество процедуры и последствия. По опыту, когда пострадавшие клиенты таких салонов обращаются в суд, ответчики отделываются минимальными штрафами в четыре тысячи рублей.
С каждой процедуры салон зарабатывает 20%
Цена на процедуру в косметологическом салоне складывается из нескольких составляющих, вот некоторые:
Обычно с каждой процедуры салон зарабатывает 20% чистой прибыли, редко 30%. Чтобы получить такую прибыль, нужна накрутка в пять раз. Например, если себестоимость услуги 100 рублей, продавать ее нужно по цене не ниже 500 рублей.
Если для процедуры используется аппарат, это тоже входит в ее стоимость. Популярными аппаратами являются:
Профессиональные аппараты часто многофункциональны — одно устройство подходит сразу для нескольких процедур. Есть аппараты, где собраны ультразвук, микротоковая терапия, фотонотерапия и Дарсонваль, — стоят они в среднем 250 000 рублей, но можно найти дешевле.
Чтобы открыть салон, нужен миллион рублей
Сложно сказать, сколько денег нужно на косметологический салон, — всё зависит от ассортимента услуг. Можно сэкономить на аппаратах, а можно сразу закупить дорогую технику. Например, чтобы открыть салон в Челябинске, нужно один — два миллиона рублей. Вот основные расходы:
Статья расходов
Сумма
Аренда помещения на первый месяц
Простой ремонт и мебель
Простой многофункциональный аппарат
Зарплаты сотрудникам на первый месяц. Нужны косметолог, администратор, уборщица и бухгалтер
Маркетинг на запуск
Итого
1 060 000—1 540 000 ₽
Не стоит сразу вкладывать деньги в дорогой ремонт, мебель и технику — достаточно базовой покраски стен, мебели из Икеи и простого аппарата. Сложнее с арендой: если уже есть база клиентов, можно арендовать помещение в любом месте. Если клиентов нет или их мало, лучше потратить больше на аренду в проходном месте, чтобы местоположение салона и вывеска привлекали клиентов.
Мужчины любят массаж, а клиенты-террористы запугивают прокуратурой
В косметологическом бизнесе важно правильно выстраивать работу с клиентами. Например, бесполезно раздавать флаеры с надписью «Предъявите и получите скидку на мезотерапию 50%».
Если у человека есть свой мастер и его устраивает качество и цена, ему эта скидка не нужна, потому что он не пойдет в незнакомое место к незнакомому человеку. А вот если он получит услугу полностью бесплатно и ему не придется ничего доплачивать, тогда этот человек скорее обратится.
Это работает и с первичными, и с постоянными клиентами. Например, в салоне новая услуга, сотрудники приглашают клиентов попробовать ее со скидкой. Скорее всего, согласятся очень немногие. А вот если им предлагают услугу бесплатно, даже в ограниченном по времени варианте, они соглашаются. И, если всё понравилось, начинают покупать эту услугу.
Еще по салонам часто ходят клиенты-террористы, их называют профессиональными клиентами. Они могут выполнить процедуру, а на другой день прийти и начать угрожать, что всё сделали плохо, теперь у них проблемы со здоровьем и они идут писать жалобу в Роспотребнадзор. Салоны могут вестись на это: кто-то предлагает сделать процедуру еще раз бесплатно, кто-то возвращает деньги. А потом этот человек идет в другой салон, и всё повторяется.
Легальные салоны всегда подписывают договор на медицинские услуги — это типовой договор, который можно скачать из интернета и адаптировать под себя. Этот договор защищает обе стороны: клиента — от некачественной услуги, а салон — от вот такого терроризма.
Еще одна категория клиентов салонов — мужчины. Их немного, где-то 8% от всех клиентов. Набор услуг чаще стандартный: маникюр и педикюр, чистка лица. Иногда мужчин приводят их жены со словами: «Я молодая и красивая, сделайте что-нибудь и с ним». Здесь мужчинам можно предложить ботокс, чтобы выровнять морщины. Но инъекционные процедуры они не любят — им нравится что-то приятненькое, массаж например.
Счет для ИП и ООО в Модульбанке
Удобный сервис, недорогие тарифы, защита от блокировок по 115ФЗ
Лекарственные косметические препараты – соблюдение федерального закона.
Лекарственные косметические препараты – соблюдение федерального закона.
Промышленная косметология изучает, создает рецептуру и осуществляет производство косметических препаратов, рассчитанных на массового потребителя и содержащих обязательно не сильнодействующие и безвредные для здоровья человека составные ингредиенты.
Клиническая (врачебная) косметология в основном имеет дело с отдельными случаями, нередко требующими основательного изучения врачом-косметологом физиологического состояния пациента, в связи, с чем существует необходимость индивидуального подхода к рецептуре некоторых косметических препаратов.
Определение, что такое лекарственное средства в ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств» и медицинские изделия (ФЗ-323):
Так как, что косметологический препарат является лекарственным средством, производители и поставщики продукта должны рассматривать качество, эффективность и безопасность строго в соответствии с законом, а не только для маркетинговых посланий клиенту.
Лекарственное средство по качеству должно соответствовать требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа.
По безопасности – характеристика лекарственного средства должна быть основана на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью.
Отношения всех субъектов, задействованных в обращении, регламентируются Федеральным законом № 61 «Об обращении лекарственных средств».
Что такое фармацевтическая деятельность?
Это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н утверждены Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения для таких компаний-поставщиков.
Только организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность с обязательным указанием «оптовая торговля лекарственными средствами» на территории России, имеют законное право на продажу лекарственных средств или передачу их в установленном законодательством РФ порядке ИП или медицинским организациям. Они в свою очередь должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. И сама организация обязана разместить для ознакомления копию лицензии на фармацевтическую деятельность.
В Правилах прописан порядок продажи косметических средств (для косметологических лекарственных препаратов).
На лекарственные средства оформляется сопроводительный документ, содержащий информацию:
Используемые понятия:
Органы Росздравнадзора, прокуратуры при проверке правил использования косметологических препаратов в салонах красоты и косметологических клиниках уже сегодня к руководителям предприятий индустрии красоты соответствующие требования о предоставлении данных документов. Как правило, выясняется, что документа такого нет, как нет и лицензии на право оптовой торговли лекарствами у той компании, где салон или клиника закупает филлеры, препараты ботулотоксина или средства для пилинга.
Что же точно, на сегодняшний день, из множества косметологических препаратов, является лекарственным препаратом.
Если препараты ботулотоксинов, в большинстве своем, зарегистрированы как лекарство, то препараты для мезотерапии вообще ввозятся как лосьоны для наружного употребления.
Химические пилинги (и срединные, и глубокие) тоже лекарственные препараты, но продаются, как косметическая продукция, без регистрации.
Препараты, содержащие гиалуроновую кислоту, используются при лечении суставов и ожогов, и они же вводятся для омоложения кожи. Но, в большинстве своем, не имеют соответствующих документов.
Препараты для мезотерапии в основном продаются и ввозятся на территорию РФ, как ампульная косметика для наружного применения, но используются для подкожного введения.
Теме регистрации посвящен также Приказ Минздравсоцразвития РФ N 321н «О регистрационном удостоверении лекарственного препарата для медицинского применения», который объясняет участникам рынка оборота лекарственных средств, что регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения может иметь приложения, являющиеся его неотъемлемой частью.
Источники:
Телефоны Учебного центра «Олта»: 8-812-248-99-34, 8-812-248-99-38, 8-812-243-91-63, 8-929-105-68-44