Как сделать внутривенно дексаметазон
Как сделать внутривенно дексаметазон
Форма выпуска Ампулы для инъекций
ATC категория Глюкокортикоидные средства (ГКС)
ATC подкатегория ГКС для инъекций
Торговое название Дексаметазон
Международное название препарата Dexamethasone
Наименование препарата Дексаметазон, 4 мг/ мл, раствор для инъекций (далее именуемый “Дексаметазон” в листке-вкладыше).
Дексаметазон принадлежит к группе препаратов, именуемого кортикостероидами. Кортикостероиды – гормоны, которые вырабатываются в организме, которые помогают сохранить здоровье и хорошее самочувствие. Применение дополнительного количества кортикостероидов, таких как Дексаметазон — эффективный способ лечения различных заболеваний, включая воспаление. Дексаметазон устраняет воспаление, в противном случае, могло бы ухудшить состояние Вашего организма.
Вы должны принимать это лекарство регулярно, чтобы получить максимальный эффект от его приема.
Дексаметазон принимают в виде инъекций пациенты, которые не могут принимать лекарство в таблетированной форме. При внутривенном или внутримышечном введении дексаметазон уменьшает воспаление и подавляет иммунную систему и обычно используется пациентами при следующих состояниях:
Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при этом препаратами первого ряда являются гидрокортизон или кортизон; в случае необходимости синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералкортикоидами; одновременное применение минералкортикоидов особенно важно для лечения детей)
Раствор дексаметазона для инъекций можно использовать также при лечении неэндокринных заболеваний:
Аллергия и анафилаксия
Ангионевротический отек и анафилаксия
Болезнь Крона и язвенный колит
Инфекция (совместно с соответствующей химиотерапии)
Милиарный туберкулез и эндотоксический шок
Повышенное внутричерепное давление вследствие опухолей головного мозга и младенческих спазмов. Кроме того, Дексаметазон используется в качестве вспомогательной терапии для контроля отека головного мозга, вызванного опухолью головного мозга или после нейрохирургического вмешательства, но не в случае получения травмы головы.
Бронхиальная астма и аспирационный пневмонит.
Токсический эпидермальный некролиз
Следует отметить, что терапия Дексаметазоном является дополнением, а не замещением основной общепринятой терапии. Было доказано, что применение Дексаметазона при раннем лечении шоковых состояний имеет более высокий терапевтический эффект, однако, это не влияет на общую выживаемость пациента
Раствор Дексаметазона для инъекций подходит для внутрисуставных инъекций или инъекций в мягкие ткани в качестве вспомогательной терапии для кратковременного применения при:
Поражении мягких тканей
Синдром запястного (карпального) канала и теносиновит
Ревматоидный артрит и остеоартрит с воспалительным элементом.
При определенных кожных заболеваниях, таких как кистозные акне, простой лишай и келоидные рубцы, раствор Дексаметазона для инъекций можно вводить непосредственно в очаг поражения.
Не следует принимать Дексаметазон
Перед применением Дексаметазона проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
Это также включает депрессию, которая наблюдалась до приема кортикостероидных лекарств, таких как Дексаметазон.
Если из вышеперечисленного что-либо относится к Вам, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать Дексаметазон.
Психические расстройства, наблюдаемые при использовании Дексаметазона
Психические расстройства наблюдаются при использовании кортикостероидов, таких как Дексаметазон (см. раздел 4: Возможные побочные эффекты).
Обратитесь к врачу, если Вы (или тот, кто принимает лекарство) испытываете психические расстройства. Это особенно важно, если Вы находитесь в депрессии или у Вас появятся суицидальные мысли.
В редких случаях психические расстройства наблюдаются даже при снижении дозы или прекращении приема препарата.
Проконсультируйтесь с Вашим врачом, прежде чем использовать Дексаметазон, если:
Если у Вас есть сомнения, если что-либо из вышеуказанного относится к Вам, поговорите с Вашим врачом или фармацевтом перед использованием Дексаметазона.
Если у Вас развивается инфекция, когда Вы принимаете данный лекарственный препарат, следует обратиться к врачу. Пожалуйста, сообщите врачу, стоматологу или специалисту, который проводит Ваше лечение, что Вы в данный момент принимаете кортикостероиды или принимали их в недавнем прошлом.
Не используйте Дексаметазон для лечения острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС, серьезное заболевание легких), если у Вас было диагностировано это состояние более 2 недель назад.
Дексаметазон и вирусные инфекции
При приеме данного препарата следует избегать контакта с людьми болеющими ветряной оспой, опоясывающим лишаем или корью, особенно если Вы никогда не болели данными заболеваниями, потому что потребуется специализированное лечение, если Вы заболеете или если Вы считаете, что у Вас есть риск развиться какого-либо из этих заболеваний, Вам следует немедленно обратиться к врачу. Вы также должны сообщить своему врачу, если Вы когда-либо болели корью или ветряной оспой, и если Вы прививались от этих инфекционных заболеваний в прошлом.
Пожалуйста, обратитесь к врачу или специалисту, который проводит Ваше лечение, в стационаре если:
Если что-либо из вышеуказанного относится к Вам, обратитесь к врачу или лечащему специалисту, даже если Вы прекратили прием препарата.
Дети
Если препарат используется в детском возрасте, важно, чтобы врач регулярно контролировал рост и развитие ребенка.
Дексаметазон не следует эмпирически назначать недоношенным детям при заболеваниях дыхательных путей.
Проинформируйте своего врача, если Вы принимаете, недавно принимали или должны принимать любые другие препараты. Другие лекарственные препараты и Дексаметазон могут взаимодействовать друг с другом, в особенности:
Дексаметазон натрия фосфат физически несовместим с даунорубицином, доксорубицином и ванкомицином, и его нельзя смешивать с растворами, содержащими эти препараты. Также несовместим с доксапрамом HCl и гликопирролатом в шприце.
Если Вы беременны или, думаете, что можете быть беременны или при планировании беременности, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом перед тем, как принимать Дексаметазон.
Дексаметазон не влияет на способность управления автомобилем и пользования механизмами.
Важная информация об ингредиентах, входящих в состав Дексаметазона
Препарат содержит метилпарабен и пропилпарабен, которые могут вызывать аллергические реакции (отсроченного характера) и в редких случаях, бронхоспазм. Метабисульфит натрия в редких случаях может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в расчете на 1 дозу, т.е. практически не содержит натрия.
Дексаметазон следует принимать в точности так, как предписано врачом.
Препарат вводят внутримышечно, внутрисуставно или в сухожилие. Возможно также внутривенное введение. Доза зависит от тяжести заболевания и состояния больного. Правильную дозировку, а также когда и как будет введена инъекция определит Ваш врач,
Если Вы приняли больше Дексаметазона, чем Вам рекомендовано
Если Вы думаете, что приняли больше Дексаметазона, чем рекомендовано, немедленно сообщите Вашему лечащему врачу. В случае передозировки Вы можете почувствовать следующие симптомы:
Поскольку инъекцию должен сделать врач или медсестра, маловероятно, что Вам введут слишком высокую дозу или же, что вы пропустите очередную дозу. Если Вы считаете, что вам ввели слишком высокую дозы или вы пропустили очередную дозу, немедленно обратитесь к врачу.
Если Вы прекращаете прием Дексаметазона
Резкое прекращение приема Дексаметазона опасно. После продолжительной терапии, возможно, ваш организм привыкнет к приему этого лекарственного препарата и, возможно, снизит нормальную выработку гормона, который содержится в этом лекарственном препарате. Ваше лечение будет прекращено в зависимости от заболевания, от которого вы лечитесь, и от того, сколько инъекции Дексаметазона Вам будет сделано. Если Вы планируете завершить курс лечения, следуйте рекомендациям лечащего врача.
Если Вы резко прекращаете прием препарата, Ваше состояние может ухудшиться.
Возможно, Вам потребуется постепенно снижать дозу принимаемого лекарства, до полной отмены. Ваш врач должен убедиться, что после лечения рецидива не будет. Если Вы подвергаетесь сильному стрессу (например, другое заболевание, травма или хирургическое вмешательство), необходимо изменить дозировку.
При резком прекращенни лечения у Вас может развиться «синдром отмены». Симптомы: головная боль, проблемы со зрением (включая боль или отечность глаз), тошнота или рвота, лихорадка, боли в мышцах и суставах, отечность в носу, снижение веса, зуд кожи и конъюнктивит.
Слишком быстрое снижение дозы после длительного лечения может привести к недостаточности выработки гормонов надпочечниками и пониженному артериальному давлению (симптомы: усталость, головокружение, головная боль, сердцебиение). В крайнем случае это может привести к летальному исходу. В некоторых случаях возникали проблемы с психическим состоянием при снижении или прекращении дозы — см. Раздел 4 ниже.
Если у Вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы по применению препарата, следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту.
Как и другие лекарственные препараты, Дексаметазон может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.
Дексаметазон может вызвать побочные эффекты, когда Вы прекращаете использовать его (см. раздел 3 “ Если Вы прекратите прием Дексаметазона”).
Серьезные побочные эффекты: следует немедленно обратиться к врачу: Кортикостероиды, включая Дексаметазон, могут вызывать серьезные психические расстройства. Они могут встречаться как у взрослых, так и у детей.
Могут встречаться у 5 из 100, принимающих Дексаметазон. Расстройства следующие:
Если у Вас наблюдается данные расстройства, следует немедленно обратиться к врачу.
Если у Вас аллергия к Дексаметазону, немедленно обратитесь к врачу.
Аллергические реакции включают:
Если у Вас возникают любые из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:
Отчетность о побочных эффектах:
Инструкция по применению ДЕКСАМЕТАЗОН (DEXAMETHASON) раствор
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
| 1 мл | |
| дексаметазона фосфат (в форме натриевой соли) | 4 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол, динатрия эдетат, динатрия гидрофосфата дигидрат, вода д/и.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания к применению
Дексаметазон назначается в/в или в/м в экстренных случаях, или когда внутреннее применение не возможно.
Лекарственный препарат применяется системно или местно (субъконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное применение)
Режим дозирования
Доза устанавливается индивидуально в зависимости от заболевания, предполагаемой длительности лечения, переносимости кортикоидов и ответа организма. Раствор для инъекций может назначаться в/в (в виде инъекций или инфузий на глюкозе или физиологическом растворе), в/м или местно (в сустав, в рану, в мягкие ткани).
Парентеральное применение. Дексаметазон применяется парентерально в экстренных случаях, в случаях, когда пероральная терапия не возможна и при состояниях, указанных в показаниях. Раствор для инъекций назначается в/в или в/м, или в виде в/в инфузий (на глюкозе или физиологическом растворе).
Рекомендуемые средние начальные суточные дозы для в/в или в/м введения составляют 0.5 мг–0.9 мг или более при необходимости. Первоначально дозировка дексаметазона принимается до достижения клинического ответа, затем дозировку постепенно снижают до самого низкого уровня, при котором доза остается клинически эффективной. Если лечение высокими дозами продолжается более, чем несколько дней, то дозу следует снижать в течение нескольких последовательных дней или даже в течение более длительного периода времени.
Для инъекции внутрь раны применяют такую же дозировку дексаметазона, как и для внутрисуставного введения. Одновременно дексаметазон можно вводить не более, чем в две раны. Рекомендуемые дозы для инфильтрации в мягкие ткани (периартикулярно) составляют 2-6 мг дексаметазона.
По другим показаниям рекомендуемая доза составляет 0.02–0.1 мг/кг массы тела или 0.8 мг-5 мг/м 2 поверхности тела каждые 12-24 ч.
Побочные действия
Как и все препараты Дексаметазон может вызывать нежелательные явления, хотя они могут возникнуть не у каждого пациента, принимающего препарат.
Беременность и лактация. Дексаметазон должен назначаться беременным женщинам только в отдельных срочных случаях, когда ожидаемая польза для матери оправдывает риск для плода.
Особую осторожность следует соблюдать при преэклампсии. Согласно общим рекомендациям по лечению глюкокортикоидами во время беременности должна применяться наименьшая эффективная доза для контроля основного заболевания.
В небольших количествах глюкокортикоиды выделяются с грудным молоком. Поэтому матерям, принимающим дексаметазон, не рекомендуется кормление грудью, особенно при применении высоких физиологических доз (около 1 мг). Это может привести к задержке роста плода и снижению секреции эндогенных кортикостероидов.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Дексаметазон не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение дексаметазона и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений и язв. Действие дексаметазона снижается при одновременном назначении препаратов, активирующих фермент CYP3A4 (например, фенитоин, фенобарбитон, карбамазепин, примидон, рифабутин, рифампицин) или повышающих клиренс глюкокортикоидов (эфедрин и аминоглутетимид); поэтому в этих случаях необходимо повышение дозы дексаметазона.
Дексаметазон снижает терапевтический эффект противодиабетических препаратов, антигипертензивных препаратов, празиквантела и натрийуретиков (дозировка этих препаратов должна увеличиваться), но потенцирует активность гепарина, альбендазола и калийуретиков (при необходимости дозировка этих препаратов должна уменьшаться). Дексаметазон может изменять действие антикоагулянтов кумаринового ряда; поэтому во время одновременного применения рекомендуется более частый контроль протромбинового времени.
Совместное применение высоких доз глюкокортикоидов и агонистов бетаг-рецепторов повышает риск развития гипокалиемии. У пациентов с гипокалиемией отмечается повышенная аритмогенность и токсичность сердечных гликозидов.
Антациды снижают абсорбцию дексаметазона в желудке. Не изучалось влияние совместного применения дексаметазона с пищей и алкоголем; однако, не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами и пищей с высоким содержанием натрия. Курение не влияет на фармакокинетику дексаметазона. Глюкокортикоиды ускоряют почечный клиренс салицилатов, поэтому иногда трудно достичь терапевтической концентрации салицилатов в сыворотке. Следует соблюдать осторожность с пациентами, которым постепенно была снижена доза дексаметазона, так как могут возникнуть повышение концентрации салицилатов в сыворотке и салицилатная интоксикация.
При совместном приеме с пероральными противозачаточными средствами период полувыведения глюкокортикоидов может увеличиваться, что усиливает их биологическое действие и повышает частоту побочных эффектов.
Во время родов противопоказано совместное применение ритодрина и дексаметазона, поскольку это может привести к смерти матери по причине отека легких. Совместное применение дексаметазона и талидомида может вызывать токсикодермальный некролиз.
Взаимодействия с возможным благоприятным терапевтическим эффектом. Совместное применение дексаметазона и метоклопромида, дифенилгидрамина, прохлорперазина или антагонистов рецептора 5-НТ 3 (серотонин или 5-гидрокситриптамин рецепторов типа 3, такие как ондансетрон или гранисетрон) является эффективным для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (цисплатин, циклофосфамид, метотрексат, флуороурацил).
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
активное вещество: дексаметазона натрия фосфат 4,37 мг (что соответствует 4,00 мг дексаметазона фосфата):
вспомогательные вещества: глицерол 22,50 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,10 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 0,80 мг, вода для инъекций q.s. до 1,00 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
ГКС являются жирорастворимыми веществами и поэтому легко проникают в клетки-мишени через клеточные мембраны. Связывание гормона с рецептором вызывает конформационные изменения рецептора и повышает его сродство к ДНК. Комплекс гормон-рецептор проникает в ядро клетки и связывается с регуляторным участком молекулы ДНК также известным как элемент глюкокортикоидного ответа (GRE).
Активированный рецептор связывается с GRE или специфическими генами и регулирует транскрипцию матричной РНК (мРНК). Вновь образованная мРНК транспортируется к рибосомам которые затем участвуют в образовании новых белков. В зависимости от типа клеток-мишеней и клеточных процессов образование новых белков может как усиливаться (например синтез тирозин-трансаминазы в клетках печени) так и подавляться (например синтез IL-2 в лимфоцитах). Поскольку рецепторы к ГКС обнаруживаются во всех тканях то реализация их действия осуществляется в большинстве клеток организма.
Влияние на метаболизм энергии и гомеостаз глюкозы: дексаметазон наряду с инсулином глюкагоном и катехоламинами регулирует накопление и расход энергии. В печени он стимулирует образование глюкозы из пирувата и аминокислот и образование гликогена. В периферических тканях в частности в мышцах уменьшает потребление глюкозы и мобилизует аминокислоты (из белков) которые являются субстратом глюконеогенеза в печени. Непосредственные эффекты на метаболизм жиров проявляются центральным перераспределением жировой ткани и усилением липолиза в ответ на воздействие катехоламинов.
Через рецепторы в проксимальных канальцах почек дексаметазон стимулирует почечный кровоток и клубочковую фильтрацию подавляет образование и секрецию вазопрессина и улучшает способность почек экскретировать кислоты.
Повышает чувствительность сосудов к прессорным агентам.
В высоких дозах дексаметазон подавляет образование фибробластами коллагена I и III типа и образование гликозаминогликанов; за счет угнетения образования внеклеточного коллагена и матрикса они замедляют заживление ран. Длительный прием высоких доз вызывает прогрессирующую резорбцию костной ткани как опосредованный эффект и непосредственно уменьшает её образование (стимулирует секрецию паратгормона и подавляет секрецию кальцитонина). Кроме этого он приводит к отрицательному балансу кальция уменьшает всасывание кальция в кишечнике и усиливает его выведение почками. Обычно это приводит к вторичному гиперпаратиреозу и фосфатурии.
Действие на гипоталамус и гипофиз: дексаметазон оказывает в 30 раз более выраженное действие чем эндогенный кортизол. Поэтому он является более мощным ингибитором секреции кортикотропин-рилизинг-фактора (КРФ) и адренокортикотропного гормона (АКТГ). В фармакологических дозах угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему способствует развитию вторичной надпочечниковой недостаточности.
Недостаточность коры надпочечников может развиться уже на 5-7 день введения дексаметазона в суточных дозах эквивалентных 20-30 мг преднизона или через 30-дней терапии малыми дозами. После отмены короткого курса терапии (до 5 дней) высокими дозами функция коры надпочечников может восстановиться через одну неделю; после длительного курса нормализация наступает позже обычно этот процесс занимает до 1 года. У некоторых пациентов может развиться необратимая атрофия коры надпочечников.
Противовоспалительное и иммуносупрессивное действие глюкокортикостероидов связано с их молекулярными и биохимическими эффектами. Молекулярный противовоспалительный эффект является результатом взаимодействия глюкокортикостероидов с глюкокортикоидными рецепторами и изменения экспрессии ряда генов регулирующих образование множества информационных молекул белков и ферментов принимающих участие в процессе воспаления. Это приводит к снижению или предупреждению тканевого ответа на воспаление: угнетение кумуляции макрофагов и лейкоцитов подавление фагоцитоза и высвобождения лизосомальных ферментов синтеза медиаторов воспаления блокирование макрофагального ингибиторного фактора.
Дексаметазон уменьшает расширение и проницаемость капилляров снижает адгезию лейкоцитов к эндотелию угнетает синтез Pg лейкотриенов тромбоксанов.
Дексаметазон уменьшает образование лейкотриенов путём снижения высвобождения арахидоновой кислоты их клеточных фосфолипидов что является результатом подавления активности фосфолипазы А2. Действие на фосфолипазу опосредовано повышением концентрации липокортина (макрокортина) который является ингибитором фосфолипазы А2. Подавляющее действие дексаметазона на синтез простагландинов и тромбоксана является результатом снижения синтеза специфической мДНК кодирующей образование циклооксигеназы.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация дексаметазона достигается в плазме крови уже через 5 минут после внутривенного введения (в/в) и через 1 ч после внутримышечного введения (в/м).При местном введении в суставы или мягкие ткани (в очаги поражения) всасывание происходит медленнее чем при в/м применении. При в/в применении действие развивается быстро при в/м применении клинический эффект развивается через 8 ч. Действие продолжительное: от 17 до 28 дней после в/м применения и от 3 дней до 3 недель после местного применения. Переход дексаметазона фосфата в дексаметазон в плазме крови и синовиальной жидкости происходит быстро
Показания:
Препарат Дексаметазон применяется внутривенно или внутримышечно в острых случаях или при невозможности проведения пероральной терапии:
— эндокринные заболевания: острая недостаточность коры надпочечников первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников врожденная гиперплазия коры надпочечников подострый тиреоидит;
— отек головного мозга (опухоли головного мозга черепно-мозговая травма нейрохирургическое вмешательство кровоизлияние в мозг энцефалит менингит лучевое поражение);
— астматический статус тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы хронического обструктивного бронхита);
— тяжелые аллергические реакции анафилактический шок;
— системные заболевания соединительной ткани;
— острые тяжелые дерматозы;
— злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов острая лейкемия у детей гиперкальциемия у пациентов страдающих злокачественными опухолями при невозможности перорального лечения;
— заболевания крови: острые гемолитические анемии агранулоцитоз идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
— тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками);
— офтальмология (субконъюнктивальное ретробульбарное или парабульбарное введение): аллергический конъюнктивит кератит кератоконъюнктивит без повреждения эпителия ирит иридоциклит блефарит блефароконъюнктивит склерит эписклерит воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств симпатическая офтальмия иммуносупрессивное лечение после трансплантации роговицы;
— локальное применение (в область патологического образования): келоиды дискоидная красная волчанка кольцевидная гранулема.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата острые вирусные бактериальные или системные грибковые инфекции (если не проводится соответствующая адекватная терапия) синдром Иценко-Кушинга вакцинация живыми вакцинами; внутримышечное введение противопоказано пациентам с тяжелыми нарушениями гемостаза.
С осторожностью:
Системные инфекции (на фоне адекватной противомикробной терапии) латентный туберкулез герпетическая инфекция глаз (риск перфорации роговицы) сахарный диабет хроническая сердечная недостаточность (ХСН) недавно перенесенный инфаркт миокарда хроническая почечная недостаточность (ХПН) дивертикулит артериальная гипертензия кератит эпилепсия язвенный колит (при угрозе перфорации или инфекционных осложнений) недавно установленный кишечный анастомоз пептическая язва (в т.ч. в анамнезе) остеопороз миастения gravis пожилой возраст (повышенный риск развития остеопороза и артериальной гипертензии) гипотиреоз/печеночная недостаточность «стероидная» миопатия тяжелые аффективные расстройства (в т.ч. в анамнезе особенно «стероидный» психоз) беременность период грудного вскармливания детский возраст.
Беременность и лактация:
Нельзя исключить негативное влияние на плод и новорожденного. Дексаметазон замедляет внутриутробное развитии плода. При беременности дексаметазон применяется только в индивидуальных неотложных случаях если ожидаемая польза для матери оправдывает существующий риск для плода. При эклампсии беременных используются наименьшие дозы обеспечивающие эффективный контроль сопутствующего заболевания.
Глюкокортикостероиды проникают через плаценту и могут достигать высоких концентраций в организме плода. Дексаметазон менее интенсивно метаболизируется в плаценте по сравнению например с преднизоном поэтому у плода могут определяться высокие концентрации дексаметазона. Терапевтические дозы глюкокортикостероидов могут повышать риск плацентарной недостаточности олигогидрамниона задержки роста и развития плода и внутриутробную гибель повышения количества лейкоцитов (нейтрофилов) у ребёнка а также риск развития надпочечниковой недостаточности. Доказательств тератогенного действия глюкокортикостероидов нет.
Если женщина в период беременности получала дексаметазон в родах рекомендуется дополнительное введение глюкокортикостероидов. Если родовая деятельность затягивается или планируется кесарево сечение в перипартальный период рекомендуется внутривенно вводить по 100 мг гидрокортизона каждые 8 ч.
Небольшое количество глюкокортикостероидов секретируются в грудное молоко. Поэтому матерям принимающим дексаметазон не рекомендуется кормление грудью особенно при использовании супрафизиологических доз (примерно 1 мг) поскольку это может привести к задержке роста ребенка и уменьшению секреции его эндогенных кортикостероидов.
Способ применения и дозы:
Дозы устанавливаются индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания ожидаемой продолжительности лечения переносимости глюкокортикостероидов и реакций пациента на проводимую терапию:
Раствор для инъекций можно вводить внутривенно (в виде инъекций или инфузий с раствором глюкозы или физиологическим раствором) внутримышечно и местно (внутрисуставно в очаги кожных поражений в мягкие ткани).
Парентеральное применение
Парентерально дексаметазон вводится в острых случаях когда не возможно проведение пероральной терапии и при состояниях описанных в разделе «Показания к применению».
Рекомендуемая средняя начальная суточная доза при в/в или в/м применении варьирует от 05 мг до 9 мг и если необходимо до 24 мг (эквивалентна 1/3-1/2 дозы для приема внутрь). Начальную дозу дексаметазона необходимо применять до тех пор пока не будет достигнут клинический эффект; затем доза постепенно уменьшается до минимально эффективной. Если высокие дозы применяются в течение более нескольких дней доза препарата должна постепенно уменьшаться на протяжении нескольких последующих дней или дольше. Длительное лечение должно проводиться в дозе не превышающей 05 мг/сут.
Местное применение
Рекомендуемая разовая доза дексаметазона для внутрисуставного введения составляет от 04 мг до 4 мг. Доза зависит от размера поражённого сустава. Обычная доза дексаметазона составляет от 2 мг до 4 мг для крупных суставов и от 08 мг до 1 мг для мелких суставов.
Внутрисуставное введение можно повторять через 3-4 месяца. Более частое введение дексаметазона может привести к повреждению внутрисуставного хряща и некрозу кости.
При введении в ограниченные очаги поражений используются такие же дозы дексаметазона что и для внутрисуставного введения. Препарат можно вводить одновременно максимум в два очага.
Рекомендуемая доза дексаметазона при воспалении мягких тканей (периартикулярное введение) составляет от 2 мг до 6 мг.
Применение у детей
При в/м применении доза для заместительной терапии составляет 002 мг/кг массы тела или 067 мг/м 2 площади поверхности тела которую делят на 3 инъекции с интервалом в 2 дня или от 0008 мг до 001 мг/кг массы тела или от 02 мг до 03 мг/м 2 площади поверхности тела ежедневно. Для других показаний рекомендуемая доза составляет от 002 мг до 01 мг/кг массы тела или от 08 мг до 5 мг/м 2 площади поверхности тела каждые 12-24 ч.
Неотложные ситуации
Начальная доза составляет 4-20 мг которую повторяют до достижения необходимого эффекта общая суточная доза редко превышает 80 мг. После достижения терапевтического эффекта дексаметазон вводят по 2-4 мг по необходимости с последующей постепенной отменой препарата. Для поддержания длительного эффекта препарат вводят каждые 3-4 ч или в виде длительной капельной инфузии. После купирования острых состоянии пациента переводят на прием дексаметазона внутрь.
При шоке вводят строго в/в болюсно в дозе 2-6 мг/кг. При необходимости повторные дозы вводят каждые 2-6 ч либо в виде длительной в/в инфузии в дозе 3 мг/кг/сут. Лечение дексаметазоном должно проводиться в составе комплексной терапии шока. Применение фармакологических доз допустимо только при угрожающих жизни состояниях и как правило это время не превышает 48-72 ч.
При отеке головного мозга начальную дозу 10 мг вводят в/в затем по 4 мг каждые 6 ч до купирования симптоматики (обычно в течение 12-24 ч). По истечении 2-4 дней дозу снижают и применение препарата постепенно прекращают в течение 5-7 дней.
Эквивалентные дозы глюкокортикостероидов