федеральный регистр льготников имеющих право на бесплатные лекарства
В России появится федеральный регистр лиц, имеющих право на льготные лекарства и лечебное питание
 |
| yeti88 / Depositphotos.com |
Принят закон (Федеральный закон от 13 июля 2020 г. № 206-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания»), предусматривающий создание Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств федерального бюджета и бюджетов субъектов РФ. Законом установлен состав включаемых в Регистр сведений. Порядок ведения Регистра определит Правительство РФ. Регистр будет состоять из федерального и региональных сегментов. Создание Регистра призвано решить проблему своевременного обеспечения граждан льготными лекарствами, медизделиями и лечебным питанием.
А с 1 января следующего года лекарства льготным категориям граждан будут предоставляться в объеме не менее Перечня ЖНВЛП (сейчас – по отдельному перечню, он включает значительно меньше наименований лекпрепаратов). Минздрав России уже разработал проект соответствующих поправок в правила формирования «лекарственных» перечней.
Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться
Кроме того, Правительство РФ наделяется полномочиями устанавливать особенности ввода в гражданский оборот российских лекпрепаратов, произведенных в период с 1 июля по 1 октября текущего года, а также правила ввоза импортных лекарств (кроме закупаемых в рамках программы «7 нозологий»), произведенных до октября 2020 года. Тем самым фактически законодатель легализовал принятое Правительством РФ постановление от 30 июня 2020 г. № 955.
Что даст россиянам федеральный регистр получателей льготных лекарств
«С 1 сентября в нашей стране появится Федеральный регистр граждан, которые имеют право на получение лекарств, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания за счет федерального и региональных бюджетов, — говорил Председатель Государственной Думы Вячеслав Володин
Также он указывал, что «очень важно, чтобы к моменту вступления закона в силу в полном объеме (1 января 2021 года) Правительством были приняты все необходимые подзаконные акты».
12 октября 2020 года Правительство РФ выпустило постановления о Федеральном регистре. В регистр внесут информацию обо всех льготниках – и федеральных, и региональных. Это будут сведения о количестве таких граждан, диагнозе и категории их заболеваний, об обеспеченности лекарствами каждого из них.
Зачем нужен реестр?
Благодаря цифровизации появление регистра позволит автоматизировать анализ обеспеченности граждан медикаментами, повысить точность прогнозов изменения потребностей и оптимизировать поставки препаратов. Единый список позволит вовремя планировать закупки и отслеживать остатки медикаментов, а главное – контролировать, чтобы все льготники получали необходимые препараты в полном объеме. При смене места жительства станет проще подтвердить право на получение поддержки от государства.
Как часто регистр будут обновлять?
Законом устанавливается периодичность пересмотра перечня жизненно необходимых лекарств – не реже одного раза в год. Отвечать за его ведение поручено Минздраву. Предоставлять информацию по региональным сегментам будут местные органы здравоохранения.
Будут ли защищены личные данные?
Регистр станет одной из составных частей Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения. «Особое внимание будет уделено обеспечению защиты личных данных. Доступ к конфиденциальной информации в регистре получат только сотрудники государственных органов», – отмечал Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин.
Как отмечал Председатель ГД, «законом создается более гибкая система распределения медикаментов, ориентированная в первую очередь на потребности пациентов».
«Эта инициатива должна максимально упростить жизнь граждан, которые борются с тяжелыми заболеваниями, чтобы они своевременно и в полном объеме получали нужные препараты», — подчеркивал Вячеслав Володин.
Льготные лекарства и как их получить
Для льготных категорий граждан увеличена сумма, на которую они могут получать бесплатные лекарства, медицинские изделия и лечебное питание. Постановление об этом подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин. Теперь государство будет выделять на одного льготника 886,4 рубля в месяц. Это увеличит бюджетные расходы на социальную помощь более чем на 988 млн рублей в 2020 году. На бесплатные лекарства и медицинские изделия имеют право более 20 категорий льготников.
Какие лекарства считаются льготными?
Правительство РФ ежегодно составляет список льготных лекарств — «Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения». Вот он на 2020 год. Бесплатно или со скидкой можно получать препараты только из этого списка и только людям льготных категорий.
Кто имеет право на льготные лекарства?
Льготными категориями считаются:
Полный перечень категорий граждан, которые имеют право на получение бесплатных лекарств, содержится в приложении 1 к постановлению Правительства РФ от 30.07.1994 № 890.
Льготы есть только на лекарства или на что‑то еще?
Льготы касаются не только лекарств. Например, для детей с редкими заболеваниями помимо лекарств доступны продукты лечебного питания.
Как человек может получить эти льготы?
Лекарство можно получить только по рецепту врача. Обращаться нужно в те медицинские организации (городские больницы, поликлиники, диспансеры), в которых врачи имеют право выписывать льготные рецепты.
Лекарства, медицинские изделия, специализированные продукты лечебного питания (для детей-инвалидов) отпускаются только из специальных аптечных пунктов в медицинских организациях и из аптек в непосредственной близости от них.
Как сейчас сфера льготного обеспечения лекарствами регулируется законодательно?
Обеспечение россиян лекарственными препаратами осуществляется в рамках реализации следующих социальных гарантий:
Перечень категорий граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение за счет средств федбюджета, определен Федеральным законом №178-ФЗ и Приказом Минздравсоцразвития России № 328.
Федеральным законом от 13 июля 2020 года № 206-ФЗ предусмотрено создание Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств федбюджета и бюджетов субъектов РФ.
С 2021 года все льготники независимо от уровня льготы будут получать льготные лекарства в объеме не менее чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Над чем ГД работает сейчас в этом направлении, какие планы по совершенствованию льготного лекарственного обеспечения?
«Экспертный совет Комитета по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям ведет работу по совершенствованию механизма обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности», — сообщил Председатель Комитета Дмитрий Морозов
Также продолжится работа над проектом ФЗ, направленного на совершенствование правового регулирования оборота лекарственных средств и создание условий комплексного и стабильного обеспечения граждан России лекарственными препаратами.
Что делать, если в аптеке говорят, что льготного лекарства нет?
В случае временного отсутствия лекарственных препаратов, необходимых гражданину, в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан», аптечная организация организует в течение 10 рабочих дней с даты обращения его отсроченное обслуживание или осуществляет отпуск аналогичного лекарственного средства, предусмотренного Перечнем лекарственных средств, взамен выписанного или иного лекарственного средства по вновь выписанному рецепту.
Если за то время, когда препарата не было в наличии, истек срок действия рецепта, переоформлять его не нужно.
Если вам отказали в выписке рецепта или выдаче лекарства по нему, вы вправе также обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения либо в суд.
Федеральный регистр льготников имеющих право на бесплатные лекарства
Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Обзор документа
Постановление Правительства РФ от 12 октября 2020 г. № 1656 “Об утверждении Правил ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации”
В соответствии с частью 2 статьи 44 1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые Правила ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации.
| Председатель Правительства Российской Федерации | М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 12 октября 2020 г. N 1656
Правила
ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации
2. Ведение Федерального регистра осуществляется в целях координации деятельности федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в части обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации.
3. Сведения, содержащиеся в Федеральном регистре, используются для осуществления мониторинга:
а) движения и учета граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации;
б) полноты обеспечения соответствующих категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации.
4. Федеральный регистр является федеральным информационным ресурсом и ведется в составе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в электронном виде, в том числе с использованием инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме.
5. Федеральный регистр состоит из федерального и региональных сегментов и содержит сведения, предусмотренные пунктом 11 настоящих Правил.
Ведение региональных сегментов Федерального регистра осуществляется органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
Министерство здравоохранения Российской Федерации является оператором указанного в пункте 4 настоящих Правил информационного ресурса и обеспечивает его бесперебойное функционирование.
6. Регулирование отношений, связанных с ведением Федерального регистра, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации.
7. Министерство здравоохранения Российской Федерации обеспечивает конфиденциальность сведений, содержащихся в Федеральном регистре, а также хранение и защиту таких сведений в соответствии с Федеральным законом «О персональных данных».
8. Федеральный регистр ведется путем внесения регистровой записи с присвоением уникального номера регистровой записи и указанием даты ее внесения.
При внесении изменений в сведения о гражданах, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, должны быть сохранены уникальный номер регистровой записи и история внесения изменений.
10. Доступ к Федеральному регистру осуществляется на основе принципов обеспечения достоверности, актуальности, целостности и полноты предоставляемой и получаемой информации, а также конфиденциальности информации, доступ к которой ограничен законодательством Российской Федерации.
11. Федеральный регистр содержит следующие сведения:
а) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);
б) фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, а также фамилия, которая была у него при рождении;
д) адрес места жительства, места пребывания или места фактического проживания;
е) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов;
ж) номер полиса обязательного медицинского страхования застрахованного лица;
з) сведения о гражданстве;
и) сведения об основаниях пребывания или проживания в Российской Федерации (для иностранного гражданина, лица без гражданства, в том числе беженца);
к) дата включения в Федеральный регистр;
л) диагноз заболевания (состояние) и его код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем;
м) категория граждан (группа населения), имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, категория заболевания, которая является основанием для обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе с учетом Перечня групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечня групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»;
н) источник финансирования обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания;
о) сведения о назначении и отпуске лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, указанных в подпункте «м» настоящего пункта;
п) уникальный номер регистровой записи;
р) сведения о медицинской организации, осуществляющей медицинское обслуживание (с указанием наименования медицинской организации, основного государственного регистрационного номера, кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций);
с) информация о включении сведений о гражданине в федеральные регистры, предусмотренные частью 2 1 статьи 43, частями 4 и 8 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьей 6 4 Федерального закона «О государственной социальной помощи», в целях обеспечения его лекарственными препаратами за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета;
т) сведения о наличии (отсутствии) у гражданина права на получение социальной услуги в виде обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в текущем году;
у) сведения о плановой и фактической потребностях гражданина в лекарственных препаратах, медицинских изделиях и специализированных продуктах лечебного питания;
ф) информация об исключении сведений о гражданине из федеральных регистров, предусмотренных частью 2 1 статьи 43, частями 4 и 8 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьей 6 4 Федерального закона «О государственной социальной помощи».
12. Федеральный регистр содержит сведения о следующих категориях граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации:
а) инвалиды, дети-инвалиды;
б) граждане, имеющие право на получение государственной социальной помощи в виде социальной услуги по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, указанные в статьях 6 1 и 6 7 Федерального закона «О государственной социальной помощи», за исключением лиц, указанных в подпункте «а» настоящего пункта;
в) граждане, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами в соответствии с частью 7 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
г) лица, инфицированные вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, обеспечение которых антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения осуществляется в соответствии с пунктом 19 части 1 статьи 14 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
д) лица, находящиеся под диспансерным наблюдением в связи с туберкулезом, и больные туберкулезом, в том числе с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, обеспечение которых антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения осуществляется в соответствии с пунктом 20 части 1 статьи 14 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пунктом 4 статьи 14 Федерального закона «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации»;
е) граждане, страдающие заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с частью 4 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
ж) граждане, обеспечение которых при оказании паллиативной медицинской помощи медицинскими изделиями, предназначенными для поддержания функций органов и систем организма человека, для использования на дому по перечню, утвержденному Министерством здравоохранения Российской Федерации, а также лекарственными препаратами при посещениях на дому, осуществляется в соответствии с частью 4 статьи 36 и частью 2 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
з) категории граждан, имеющие право на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»;
и) категории граждан, не указанные в подпункте «з» настоящего пункта, имеющие право на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно или с пятидесятипроцентной скидкой в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации или субъектов Российской Федерации.
13. Ежедневно в Федеральный регистр в электронном виде представляются сведения, указанные в:
б) подпунктах «ж», «к», «л», «н», «о», «р» и «у» пункта 11 настоящих Правил, о гражданах, указанных в подпунктах «а» и «б» пункта 12 настоящих Правил, государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации;
14. В случае если у государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации отсутствует техническая возможность по обмену сведениями, предусмотренными подпунктами «б» и «г» пункта 13 настоящих Правил, соответствующие функции государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации реализуются с использованием регионального сегмента Федерального регистра.
Сведения, размещенные в региональных сегментах Федерального регистра, автоматически в режиме реального времени включаются в федеральный сегмент Федерального регистра.
Обзор документа
Утверждены правила ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарствами, медизделиями и лечебным питанием за счет государства и регионов.
Регистр ведется в составе ГИС в сфере здравоохранения. Отражаются СНИЛС, адрес гражданина, номер полиса ОМС, заболевание, сведения об обслуживающей медорганизации и др. Сведения, размещенные в региональных сегментах, автоматически включаются в федеральный.
Препаратный подход
Как пояснили в ведомстве, переход на новую систему закупок начнется с 1 января 2021 года. Созданное государственное бюджетное учреждение будет обеспечивать лекарствами по федеральным программам пациентов с различными видами нозологий, в числе которых орфанные и онкологические заболевания, ВИЧ, туберкулез.
В Минпромторге считают, что определение отдельного юридического лица, которое займется госзакупками медпрепаратов, поможет развитию отечественного фармпроизводства.
Он рассказал, что для производителей медпрепаратов, особенно вакцин, важна система долгосрочного заказа, поскольку цикл производства иммунобиологических препаратов может занимать до двух лет. Поэтому они заинтересованы в контрактах, заключенных на период от трех лет и более.
Замруководителя ФАС также отметил, что большую часть из перечня Жизненно необходимых и важнейших лекарственные препаратов (ЖНВЛП), исчезнувших в аптеках минувшим летом, удалось вернуть на фармрынок. В отдельных регионах от трех до восьми наименований лекарств пока еще отсутствуют в продажах, раньше таких было 26. Проблему удалось решить, отчасти благодаря пересмотру цен, пояснил он.
Так, на многие лекарства из перечня ЖНВЛП цена была зарегистрирована еще в 2010 году, и с этого времени ни разу не менялась. Из-за нерентабельности производства постепенно эти препараты с рынка уходили. В этом году поставлять лекарства в Россию отказались даже иностранные компании, которые десять лет назад цены на свои препараты зарегистрировали с большим запасом. В то же время, по словам Нижегородцева, увеличение стоимости лекарства допустимо только в том случае, если ограниченная государством цена, действительно, стала причиной дефицита фармсредства в аптеках. Именно с этим связано экономически обоснованное подорожание таких препаратов, как ламустин или винкристин. Сегодня они снова появились в продаже.