дриптан что это такое
Дриптан®
Инструкция
Торговое название
Дриптан®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – оксибутинина гидрохлорида 5 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, лактоза безводная.
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с насечкой для разлома на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Оксибутинин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь оксибутинин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте – максимальная концентрация достигается менее чем через 1 час, а затем снижается двухфазно с периодом полувыведения от 2 до 3 часов. Максимальный эффект наблюдается в течение 3-4 ч., остаточное действие может сохраняться > 10 ч.
Равновесная концентрация достигается через 8 дней приема препарата. У пожилых пациентов, ведущих активный образ жизни, оксибутинин не накапливается и его фармакодинамика не отличается от таковой у остальных пациентов. Однако у ослабленных пациентов пожилого возраста значения Сmax и AUC значительно увеличиваются. Окибутинин интенсивно метаболизируется в печени, в первую очередь с помощью ферментов системы цитохрома Р450, в частности CYP3A4, который содержится в основном в печени и стенках кишечника; метаболиты также обладают М-холиноблокирующим действием. Основной путь выведения оксибутинина – почки.
Фармакодинамика
Оксибутинин оказывает прямое спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическое действие, блокируя влияние ацетилхолина на М-холинорецепторы гладких мышц. Эти свойства способствуют расслаблению детрузора мочевого пузыря. У больных с нестабильным мочевым пузырем препарат Дриптан® увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.
Показания к применению
Недержание мочи, императивные позывы или учащенное мочеиспускание при нестабильном мочевом пузыре, либо вследствие нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперрефлексии детрузора) при таких заболеваниях, как рассеянный склероз и spina bifida, либо при идиопатической нестабильности детрузора (моторное ургентное недержание мочи). Также применяют при гиперактивности мочевого пузыря, возникающей после хирургических операций на мочевом пузыре или предстательной железе, или сопутствующем цистите.
Применение у детей
Оксибутинина гидрохлорид может применяться у детей старше 5 лет при:
— недержании мочи, императивных позывах или учащенном мочеиспускании при нестабильном мочевом пузыре вследствие идиопатического гиперактивного мочевого пузыря или нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперактивность детрузора)
— ночном энурезе, связанном с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозными методами при неэффективности другой терапии.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь.
Стандартная доза – 5 мг 2-3 раза в день. Максимальная доза – 5 мг 4 раза в день для получения клинического результата, при условии хорошей переносимости.
Период полувыведения у пожилых пациентов возрастает, поэтому доза по 2,5 мг 2 раза в день (особенно, у ослабленных больных), как правило, будет адекватной. Для получения клинического эффекта дозу можно постепенно увеличивать до 5 мг 2 раза в день, при условии хорошей переносимости.
Нейрогенная нестабильность мочевого пузыря: по 2,5 мг 2 раза в день.
Для достижения клинического эффекта дозу можно постепенной повышать до 5 мг 2-3 раза в день, при условии хорошей переносимости.
Ночной энурез: по 2,5 мг 2 раза в день. Дозу можно титровать до 5 мг 2 или 3 раза в день до получения клинического результата при условии хорошей переносимости. Последнюю дозу препарата следует принимать перед сном.
Применение не рекомендуется.
Побочные действия
Побочные реакции распределены по частоте возникновения:
Дриптан ® (Driptane ® )
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дриптан ®
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| оксибутинина гидрохлорид | 5 мг |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь C max достигается через 45 мин, величина концентрации пропорциональна применяемой дозе. Т 1/2 составляет 2 ч. У лиц пожилого возраста Т 1/2 увеличивается.
Показания активных веществ препарата Дриптан ®
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, запор, дискомфорт в абдоминальной области, диарея.
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, сонливость, головокружение, снижение остроты зрения.
Дерматологические реакции: возможны сухость кожных покровов.
Прочие: возможны приливы (чаще у детей), затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, аритмии.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности оксибутинин применяют только по строгим показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Оксибутинин противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при НЦД, нарушениях функции печени или почек, тиреотоксикозе, аритмии, ИБС, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, начальных проявлениях доброкачественной гиперплазии предстательной железы, НЯК, у пациентов с илеостомой, колостомой, а также грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сопровождающейся рефлюкс-эзофагитом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания, высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими антихолинергическое действие, возможно его усиление.
При одновременном применении итраконазол повышает концентрацию оксибутинина в плазме крови.
Описание препарата ДРИПТАН ® (DRIPTANE ® )
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| оксибутинина гидрохлорид | 5 мг |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь C max достигается через 45 мин, величина концентрации пропорциональна применяемой дозе. Т 1/2 составляет 2 ч. У лиц пожилого возраста Т 1/2 увеличивается.
Показания к применению
Режим дозирования
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности оксибутинин применяют только по строгим показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Оксибутинин противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при НЦД, нарушениях функции печени или почек, тиреотоксикозе, аритмии, ИБС, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, начальных проявлениях доброкачественной гиперплазии предстательной железы, НЯК, у пациентов с илеостомой, колостомой, а также грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сопровождающейся рефлюкс-эзофагитом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания, высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими антихолинергическое действие, возможно его усиление.
При одновременном применении итраконазол повышает концентрацию оксибутинина в плазме крови.