для чего таблетки перинева 4мг
Перинева ® (Perineva ® )
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Перинева ®
Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с фаской и риской на одной стороне.
1 таб. | |
периндоприла эрбумин, полуфабрикат-гранулы | 76.78 мг, |
что соответствует содержанию периндоприла эрбумина | 4 мг |
Вспомогательные вещества полуфабриката-гранул: кальция хлорида гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.
Гипотензивный эффект развивается в течение первого часа после приема периндоприла, достигает максимума через 4-8 ч и продолжается в течение 24 ч.
В клинических исследованиях при применении периндоприла (монотерапия или в комбинации с диуретиком) показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического), а также риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций. Данные терапевтические преимущества были отмечены как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.
Показано, что на фоне применения периндоприла третбутиламина в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) у пациентов со стабильной ИБС, отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частота нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией) на 1.9%. У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру коронарной реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2.2% по сравнению с группой плацебо.
Периндоприл применяется как в виде монотерапии, так и в виде фиксированных комбинаций с индапамидом, с амлодипином.
Фармакокинетика
После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 65-70%.
Не кумулирует. Повторный прием не приводит к кумуляции и T 1/2 соответствует периоду его активности.
При приеме во время еды метаболизм периндоприла замедляется.
T 1/2 периндоприла составляет 1 ч.
Периндоприлат выводится из организма почками; T 1/2 его свободной фракции составляет 3-5 ч.
У пожилых пациентов, а также при почечной и сердечной недостаточности выведение периндоприлата замедляется.
Показания активных веществ препарата Перинева ®
Хроническая сердечная недостаточность.
Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.
Стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у больных со стабильной ИБС.
Режим дозирования
При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата, гипонатриемия.
Со стороны нервной системы: парестезия, головная боль, головокружение, вертиго, нарушения сна, лабильность настроения, сонливость, обморок, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы, васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения, нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска.
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, бронхоспазм, эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: запор, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, панкреатит, гепатит (холестатический или цитолитический).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация, пузырчатка, повышенное потоотделение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: спазмы мышц, артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция.
Общие реакции: астения, боль в грудной клетке, периферические отеки, слабость, лихорадка, падения.
Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.
Противопоказания к применению
Ангионевротический отек в анамнезе, одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ 2 ), беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к периндоприлу, повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью следует применять периндоприл при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки; почечной недостаточности; системных заболеваниях соединительной ткани; терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженном ОЦК (прием диуретиков, диета с ограничением соли, рвота, диарея); стенокардии; цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; сахарном диабете; хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYHA; одновременно с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли, с препаратами лития; при гиперкалиемии; хирургическом вмешательстве/общей анестезии; гемодиализе с использованием высокопроточных мембран; десенсибилизирующей терапии; аферезе ЛПНП; состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе/митральном стенозе/гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов негроидной расы.
Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у предрасположенных пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на РААС. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется.
Перед началом лечения периндоприлом всем больным рекомендуется исследование функции почек.
Во время лечения периндоприлом следует регулярно контролировать функцию почек, активность печеночных ферментов в крови, проводить анализы периферической крови (особенно у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у больных, которые получают иммунодепрессивные средства, аллопуринол). Пациентам с дефицитом натрия и жидкости перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений.
Лекарственное взаимодействие
Риск развития гиперкалиемии повышается при одновременном применении периндоприла с другими препаратами, которые способны вызывать гиперкалиемию: алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарин, иммуноподепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм.
Перинева ® (Perineva ® )
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Перинева ®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской и риской на одной стороне.
1 таб. | |
периндоприла эрбумин, полуфабрикат-гранулы | 153.56 мг, |
что соответствует содержанию периндоприла эрбумина | 8 мг |
Вспомогательные вещества полуфабриката-гранул: кальция хлорида гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.
Гипотензивный эффект развивается в течение первого часа после приема периндоприла, достигает максимума через 4-8 ч и продолжается в течение 24 ч.
В клинических исследованиях при применении периндоприла (монотерапия или в комбинации с диуретиком) показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического), а также риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций. Данные терапевтические преимущества были отмечены как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.
Показано, что на фоне применения периндоприла третбутиламина в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) у пациентов со стабильной ИБС, отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частота нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией) на 1.9%. У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру коронарной реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2.2% по сравнению с группой плацебо.
Периндоприл применяется как в виде монотерапии, так и в виде фиксированных комбинаций с индапамидом, с амлодипином.
Фармакокинетика
После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 65-70%.
Не кумулирует. Повторный прием не приводит к кумуляции и T 1/2 соответствует периоду его активности.
При приеме во время еды метаболизм периндоприла замедляется.
T 1/2 периндоприла составляет 1 ч.
Периндоприлат выводится из организма почками; T 1/2 его свободной фракции составляет 3-5 ч.
У пожилых пациентов, а также при почечной и сердечной недостаточности выведение периндоприлата замедляется.
Показания активных веществ препарата Перинева ®
Хроническая сердечная недостаточность.
Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.
Стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у больных со стабильной ИБС.
Режим дозирования
При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата, гипонатриемия.
Со стороны нервной системы: парестезия, головная боль, головокружение, вертиго, нарушения сна, лабильность настроения, сонливость, обморок, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы, васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения, нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска.
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, бронхоспазм, эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: запор, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, панкреатит, гепатит (холестатический или цитолитический).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация, пузырчатка, повышенное потоотделение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: спазмы мышц, артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция.
Общие реакции: астения, боль в грудной клетке, периферические отеки, слабость, лихорадка, падения.
Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.
Противопоказания к применению
Ангионевротический отек в анамнезе, одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ 2 ), беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к периндоприлу, повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью следует применять периндоприл при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки; почечной недостаточности; системных заболеваниях соединительной ткани; терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженном ОЦК (прием диуретиков, диета с ограничением соли, рвота, диарея); стенокардии; цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; сахарном диабете; хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYHA; одновременно с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли, с препаратами лития; при гиперкалиемии; хирургическом вмешательстве/общей анестезии; гемодиализе с использованием высокопроточных мембран; десенсибилизирующей терапии; аферезе ЛПНП; состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе/митральном стенозе/гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов негроидной расы.
Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у предрасположенных пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на РААС. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется.
Перед началом лечения периндоприлом всем больным рекомендуется исследование функции почек.
Во время лечения периндоприлом следует регулярно контролировать функцию почек, активность печеночных ферментов в крови, проводить анализы периферической крови (особенно у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у больных, которые получают иммунодепрессивные средства, аллопуринол). Пациентам с дефицитом натрия и жидкости перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений.
Лекарственное взаимодействие
Риск развития гиперкалиемии повышается при одновременном применении периндоприла с другими препаратами, которые способны вызывать гиперкалиемию: алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарин, иммуноподепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм.
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки диспергируемые в полости рта
Состав
на 1 таблетку 4 мг
Периндоприла эрбумин ОДТ субстанция-гранулы 52,00 мг Действующее вещество субстанции-гранул:
Периндоприла эрбумин 4,00 мг Вспомогательные вещества субстанции-гранул:
целлюлоза микрокристаллическая 10,00 мг, натрия гидрокарбонат 0,38 мг, маннитол 9,42 мг, аспартам (Е 951) 0,75 мг, тауматин 10 % (Е 957) 0,05 мг, ароматизатор мяты перечной 2 0,80 мг, ароматизатор мятный 0,80 мг, кросповидон 5,00 мг, натрия стеарилфумарат 0,80 мг
на 1 таблетку 8 мг
Периндоприла эрбумин ОДТ субстанция-гранулы 104,00 мг [Действующее вещество субстанции-гранул:
целлюлоза микрокристаллическая 20,00 мг, натрия гидрокарбонат 0,76 мг, маннитол 18,84 мг, аспартам (Е 951) 1,5 мг, тауматин 10 % (Е 957) 0,10 мг, ароматизатор мяты перечной 2 1.60 мг, ароматизатор мятный 1,60 мг, кросповидон 10,00 мг, натрия стеарилфумарат 1.60 мг
2 Ароматизатор мяты перечной содержит: мальтодекстрин 78 %, акации камедь 9 %, сорбитол 3,5 %, мяты полевой масло 3,5 %, левоментол 0,9 %, вода q.s. до 100 %.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
ангиотензинпревращаюгцего фермента (АПФ) ингибитор
Код АТХ
Фармакодинамика:
Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне применения периндоприла снижается как систолическое так и диастолическое артериальное давление (АД) в положении «лежа» и «стоя». Периндоприл уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) что приводит к снижению АД при этом периферический кровоток ускоряется без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).
Почечный кровоток как правило увеличивается а скорость клубочковой фильтрации (СКФ) при этом не изменяется.
Антигипертензивное действие периндоприла достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение по крайней мере 24 ч. В конце интервала дозирования (через 24 ч после приема внутрь) наблюдается выраженное (около 80 %) остаточное ингибирование АПФ.
Снижение АД достигается достаточно быстро. У пациентов с позитивным ответом на лечение АД нормализуется в течение месяца. При продолжении терапии антигипертензивный эффект сохраняется а признаки тахифилаксии (снижение терапевтического эффекта при повторном применении) отсутствуют.
Прекращение терапии не сопровождается развитием синдрома «отмены».
Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка оказывает сосудорасширяющее действие способствует восстановлению эластичности крупных артерий и уменьшает отношение толщины мышечной оболочки к диаметру просвета мелких артерий. Периндоприл и тиазидные диуретики оказывают аддитивное действие. Одновременное применение ингибитора АПФ и тиазидного диуретика снижает риск развития гипокалиемии на фоне применения диуретиков.
Стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС)
На фоне применения периндоприла в дозе 8 мг/сут у пациентов со стабильной ИБС без признаков сердечной недостаточности отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений предусмотренное основным критерием эффективности (первичная конечная точка: показатель смертности от сердечно-сосудистых заболеваний частота нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией) на 19 %. У пациентов ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию снижение абсолютного риска составило 22 % в сравнении с плацебо.
Фармакокинетика:
Препарат Перинева Ку-таб (таблетки диспергируемые в полости рта) можно применять в качестве альтернативы таблеткам для приема внутрь.
После приема внутрь периндоприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте максимальная концентрации в плазме крови (Сmах) достигается через 1 ч. Период полувыведения (Т1/2) периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч.
Периндоприл является пролекарством не обладает фармакологической активностью.
Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат таким образом влияя на биодоступность. Периндоприл следует принимать один раз в сутки утром перед приемом пищи.
Фармакокинетика линейна в терапевтическом диапазоне доз.
Объем распределения свободного периндоприлата составляет примерно 02 л/кг. Связь периндоприлата с белками плазмы крови незначительная составляет 20 % в основном с АПФ; носит дозозависимый характер.
Периндоприлат выводится почками. Тщ свободной фракции составляет 3-5 ч «эффективный» Т1/2 составляет приблизительно 17 ч а равновесное состояние в плазме крови достигается в течение 4-х суток.
Фармакокинетика особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста
Выведение периндоприлата замедлено у пациентов пожилого возраста и пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.
У пациентов с почечной недостаточностью дозу подбирают с учетом степени нарушения функции почек (клиренса креатинина (КК)).
Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.
У пациентов с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается вдвое. Однако количество образующегося периндоприлата не уменьшается поэтому коррекции дозы препарата не требуется (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).
Показания:
— Ишемическая болезнь сердца (ИБС): снижение риска развития сердечнососудистых осложнений у пациентов ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию;
— Хроническая сердечная недостаточность;
— Профилактика повторного инсульта (в комбинации с индапамидом) у пациентов перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к периндоприлу к другим ингибиторам АПФ и другим компонентам препарата;
— Ангионевротический отек в анамнезе связанный с приемом ингибитора АПФ;
— Наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
— Почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин) (для данной дозировки);
— Возраст до18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— Беременность и период грудного вскармливания;
— Врожденная непереносимость фруктозы т.к. препарат Перинева Ку-таб содержит сорбитол;
— Одновременное применение препаратов содержащих алискирен у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин) и пациентов с сахарным диабетом.
С осторожностью:
двусторонний стеноз почечных артерий или наличие единственной функционирующей почки (риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности) системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка склеродермия и другие) терапия иммуносупрессивными средствами аллопуринолом прокаинамидом гидрохлоридом (риск развития нейтропении агранулоцитоза) снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) (применение диуретиков диета с ограничением поваренной соли рвота диарея) стенокардия цереброваскулярные заболевания реноваскулярная гипертензия сахарный диабет хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA применение калийсберегающих диуретиков препаратов калия калийсодержащих заменителей пищевой соли препаратов лития гиперкалиемия хирургическое вмешательство/общая анестезия гемодиализ с использованием высоко проточных мембран десенсибилизирующая терапия аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с помощью декстран сульфата состояние после трансплантации почки аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП) применение у пациентов негроидной расы фенилкетонурия одновременное применение с препаратами содержащими алискирен (при двойной блокаде РААС имеется повышенный риск резкого снижения АД развития гиперкалиемии и ухудшения функции почек).
Беременность и лактация:
При беременности применение препарата Перинева® Ку-таб® противопоказано. При планировании беременности препарат Перинева® Ку-таб® или при ее подтверждении необходимо отменить препарат как можно раньше и назначить другую гипотензивную терапию с известным профилем безопасности применения при беременности.
Применение препарата Перинева® Ку-таб® в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием данных о возможности выделения периндоприла в грудное молоко. При необходимости применения препарата в этот период грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь один раз в сутки предпочтительно утром перед приемом пищи.
Препарат Перинева® Ку-таб® таблетки диспергируемые в полости рта могут применяться в качестве альтернативы препарату Перинева® таблетки у пациентов которые испытывают трудности при проглатывании таблетки.
Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента на лечение.
Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования в частности обеспечения начальных доз применения препарата возможно применение периндоприла эрбумина в таблетках в дозе 2 мг.
Препарат Перинева® Ку-таб® может применяться в монотерапии или в составе комбинированной терапии.
Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в сутки утром.
Для пациентов с выраженной активацией РААС (например при реноваскулярной гипертензии гиповолемии и/или гипонатриемии ХСН в стадии декомпенсации или тяжелой степени артериальной гипертензии) рекомендуется начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки.
В случае необходимости через месяц после начала терапии и при хорошей переносимости предыдущей дозы доза может быть увеличена до 8 мг один раз в сутки.
Добавление ингибиторов АПФ пациентам принимающим диуретики может стать причиной развития симптоматической артериальной гипотензии. В связи с этим рекомендуется проводить терапию с осторожностью отменить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения препаратом Перинева® Ку-таб® или начинать лечение с начальной дозы 2 мг в сутки в один прием. Необходим контроль: АД функции почек и содержания калия в сыворотке крови. В дальнейшем доза препарата может быть увеличена в зависимости от динамики АД. При необходимости может быть возобновлена терапия диуретиком.
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг утром под наблюдением лечащего врача. Через 2 недели доза может быть увеличена до 4 мг в сутки один раз в сутки под контролем АД. Лечение ХСН с клиническими проявлениями обычно комбинируют с калийнесберегающими диуретиками бета-адреноблокаторами и/или дигоксином.
Через две недели терапии доза препарата может быть увеличена до 4 мг 1 раз в сутки при условии хорошей переносимости меньшей дозы и удовлетворительного «ответа» на проводимую терапию. У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии например со сниженным содержанием электролитов при наличии или без гипонатриемии гиповолемии или приеме диуретиков перед началом приема препарата Перинева® Ку-таб® по возможности перечисленные состояния должны быть скорректированы. Такие показатели как: АД функция почек и содержание калия в плазме крови должны контролироваться как перед началом так и в процессе проводимой терапии.
Профилактика повторного инсульта (в комбинации с индапамидом) у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе
Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг 1 раз в сутки (утром) в течение первых 2-х недель затем следует увеличить дозу до 4 мг в течение последующих 2-х недель до приема индапамида.
Лечение следует начинать в любое время (от 2-х недель до нескольких лет) после перенесенного инсульта.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС): снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию
У пациентов со стабильным течением ИБС рекомендуемая начальная доза препарата Перинева® Ку-таб® составляет 4 мг 1 раз в сутки. Через 2 недели дозу увеличивают до 8 мг в сутки при условии хорошей переносимости дозы 4 мг в сутки и контроля функции почек.
Лечение пациентов пожилого возраста должно начинаться с дозы 2 мг 1 раз в сутки в течение одной недели которую через неделю можно увеличить до 4 мг в сутки в течение следующей недели. В дальнейшем при необходимости еще через неделю можно увеличить дозу до 8 мг в сутки с обязательным предварительным контролем функции почек. У пациентов пожилого возраста дозу препарата можно увеличивать только при хорошей переносимости предыдущей более низкой дозы.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с заболеваниями почек доза препарата Перинева® Ку-таб® устанавливается в зависимости от степени нарушений функции почек. Контроль состояния пациента обычно включает в себя регулярное определение содержания калия и креатинина в сыворотке крови.